Все записи автора admin

ISO 13485:2003 СМК для производителей медицинских изделий

Стандарт ISO 13485:2003 содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий и был опубликован Международной организацией по стандартизации ISO 15 июля 2003 года, упразднив старые стандарты ISO 13485:1996 и ISO 13488:1996. Он перекликается и содержит все основные требования ISO 9001:2008 к СМК предприятия, включая разработки новых видов продукции и услуг.

В России утвержден и введен в действие государственный стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2004, идентичный международному стандарту ISO 13485:2003.

Стандарт ISO 13485:2003 определяет требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции. Данный вид стандарта является добровольным.

Основные требования международного стандарта ISO 13485:2003 основываются на требованиях стандарта ISO 9001:2000. Однако в связи с тем, что стандарт ISO 13485 полностью посвящен медицинским изделиям и сопутствующим услугам, в нем содержится множество новых требований, затрагивающих различные сферы данной отрасли.

Помимо требований ISO 9001:2008 в стандарт ISO 13485 включен ряд специфических требований для организаций, выпускающих продукцию медицинского назначения, как например: требования к складским помещениям; требования к гигиене персонала, оборудования и помещений; механизм отзыва продукции с рынка, если обнаружено ее негативное влияние на человека

Использование стандарта ISO 13485 и внедрение системы менеджмента качества, направленной на обеспечении процессов разработки, производства и применения медицинских изделий, позволяет организации получить ряд существенных преимуществ:

  • повысить качество медицинских изделий, и, как следствие, удовлетворенность потребителей;
  • продемонстрировать потребителям, партнерам и другим заинтересованным сторонам способности компании производить медицинские изделия, соответствующие уставленным требованиям по качеству и безопасности;
  • повысить гибкость и быстроту отклика компании на изменения потребностей рынка;
  • получить дополнительные преимущества перед конкурентами при участии в тендерах, конкурсах за право получения государственного или муниципального заказа;
  • повысить инвестиционную привлекательность предприятия;
  • повысить производительность персонала и эффективность использования ресурсов;
  • повысить имидж и репутацию организации как надежной и стабильной компании и др.;
  • оптимизировать бизнес-процессы в соответствии с системой менеджмента качества, ориентированной на процессы разработки, проектирования, производства и использования медицинских изделий и сопутствующие услуги;
  • значительно укрепить позиции организации на зарубежном рынке.

Пройдя процедуру сертификации по международным стандартам ISO в компании «Центр сертификации и испытаний «Технологии качества»» сегодня, Вы не просто потратите средства, а вложите их в ближайшее развитие, открывая себе новые перспективы на МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ.

Предприятие, инвестировавшее средства в сертификацию систем менеджмента качества, получает стратегически важный инструмент, позволяющий выстроить бизнес-процессы, эффективно управлять ими и тем самым гарантировать клиентам высокое качество услуг.

По окончании работ Вы получаете:

  • Включение компании в международный реестр органа по сертификации.
  • Сертификат ISO 13485:2003 на английском, немецком, испанском, итальянском или французском языке (по желанию клиента).
  • Скидка на инспекционный контроль на период действие данного сертификата.

ISO 22000:2005

Стандарт ISO 22000:2005 — это международный стандарт, определяющий требования к системе управления пищевой безопасностью и охватывающий все предприятия пищевой и сопутствующих отраслей.

ISO 22000:2005 объединяет в себе требования ISO 9001:2008 и НАССР и основывается на соблюдении законодательных и нормативных требований к производству.

Сегодня предприятия всего мира успешно внедряют предупредительную модель управления безопасностью пищевой продукции, основанную на принципах НАССР (Hazard Analysis and Critical Control Point) — Анализ Опасностей по Критическим Точкам Контроля.

HACCP — это система организации и обеспечения безопасности в производстве и переработке пищевых продуктов от сырья и упаковочных материалов до доставки продукции конечному потребителю. В отличие от других систем контроля качества, которые основываются на периодических проверках сырья и готовой продукции, HACCP ведет постоянный контроль на всех этапах производства.

В 2005 году международная организация по сертификации ISO утвердила стандарт ISO 22000:2005 «Системы управления безопасностью пищевых продуктов. Требования к любым организациям пищевой цепочки». Разработка ISO 22000:2005 была вызвана повышением требований потребителей к пищевой продукции и возникновением потребностей производителей пищевых продуктов в использовании эффективных систем пищевой безопасности. Приступая к производству, производитель берет на себя ответственность перед потребителем за производимую продукцию. Пищевым предприятиям, стремящимся удерживать свои позиции на рынке и быть конкурентоспособными, необходимо учитывать риски, связанные с безопасностью пищевой продукции. ISO 22000:2005 способствует концентрации внимания на рисках, влияющих на безопасность продуктов питания и пищевую гигиену, обеспечивает систематическую идентификацию этих рисков и позволяет их снижать во время всего процесса производства

Область действия ISO 22000:2005 распространяется на все типы организаций в пищевой цепи:

  • производителей сельскохозяйственных культур и животноводческие хозяйства;
  • производителей кормов, пестицидов, удобрений и ветеринарных препаратов;
  • первичных обработчиков пищевых продуктов;
  • производителей пищевых продуктов;
  • производителей пищевых, технологических и кормовых добавок;
  • производителей упаковочных материалов;
  • производителей оборудования для пищевых производств и торговли;
  • производителей чистящих и дезинфицирующих средств;
  • поставщиков услуг в сфере продовольствия, например, компании по предоставлению клининговых и иных санитарно-гигиенических услуг, компании по обслуживанию оборудования и пр.;
  • транспортные, складские компании;
  • предприятия ресторанного бизнеса;
  • оптовых и розничных продавцов.

Минимизировать риск производства небезопасной пищевой продукции по названным причинам можно при условии функционирования на предприятиях пищевой цепи современных систем управления. Выбор таких систем осуществляется самим предприятием.

К причинам, которые побуждают предприятие внедрить ISO 22000:2005, можно отнести:

  • преимущества при участии в различных тендерах;
  • требования потребителей и инвесторов;
  • стремление к понижению вероятности выпуска небезопасной пищевой продукции;
  • стремление повысить эффективность функционирования предприятия;
  • упрощение процедуры получения кредитов.

  Преимущества:

  • улучшение имиджа компании в глазах заинтересованных сторон;
  • повышение инвестиционной привлекательности и стоимости бизнеса;
  • обеспечение постоянного соответствия ожиданиям и запросам потребителей и закрепление долгосрочных взаимовыгодных партнерских отношений сторон;
  • демонстрация заинтересованным сторонам производственной стабильности;
  • возможность выхода на международные рынки сбыта;
  • повышение конкурентоспособности продукции предприятия;
  • повышение уровня подготовки персонала и, как следствие, снижение количества несоответствий в его деятельности и повышение эффективности производства или оказания услуг;
  • повышение эффективности деятельности всех участников цепи поставок пищевой продукции;
  • использование предупреждающих мер, а не действий по исправлению брака или отзыву готовой продукции возможность существенно снизить производственные расходы;
  • определение однозначной ответственности за обеспечение безопасности пищевых продуктов;
  • выявление критических процессов и концентрация на них основных ресурсов и усилий предприятия;
  • значительная экономия за счет снижения доли брака в общем объеме производства;
  • документально подтвержденная уверенность относительно безопасности производимых продуктов, что особо важно при анализе претензий и судебных разбирательств;
  • возможность интеграции с другими системами управления;
  • создание репутации производителя качественного и безопасного продукта питания.

Как показывает опыт, наиболее эффективно разработка и внедрение системы по требованиям стандарта ISO 22000 происходит на тех предприятиях, где уже есть внедренная система менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001.

Пройдя процедуру сертификации по международным стандартам ISO в компании «Центр сертификации и испытаний «Технологии качества»» сегодня, Вы не просто потратите средства, а вложите их в ближайшее развитие, открывая себе новые перспективы на МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ.

Предприятие, инвестировавшее средства в сертификацию систем менеджмента качества, получает стратегически важный инструмент, позволяющий выстроить бизнес-процессы, эффективно управлять ими и тем самым гарантировать клиентам высокое качество услуг.

По окончании работ Вы получаете:

  • Включение компании в международный реестр органа по сертификации.
  • Сертификат ISO 22000:2005 на английском, немецком, испанском, итальянском или французском языке (по желанию клиента).
  • Скидка на инспекционный контроль на период действие данного сертификата.

Срок действия сертификата 3 года.

ISO 9001:2008

Обращаем ваше внимание!!! После выхода нового стандарта ISO 9001:2015 его предыдущая версия перестанет действовать только после переходного периода, который продлится 3 года с момента вступления в силу нового стандарта. Однако, все полученные сертификаты по предыдущей редакции будут действовать до окончания срока действия, но не позднее октября 2018 г.  Все организации, желающие сертифицировать систему менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 9001:2015 могут обратиться к нам уже в ноябре 2015 года.
Также, организации имеющие сертификат СМК на соответствие ISO 9001:2008, могут пройти процедуру сертификации по новому стандарту во время инспекционного контроля по согласованию с органом по сертификации.

Система управления качеством ISO 9001:2008 (система менеджмента качества, СМК) — это система управления всеми аспектами деятельности предприятия, прямо или косвенно влияющими на качество продукции или услуг.

Главной задачей СМК является не контроль каждой единицы продукции, а добиться того, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака и производству продукции/услуг низкого качества.

Срок действия сертификата ISO 9001 составляет 3 года.

Чтобы пройти сертификацию ISO 9001 звоните нам или закажите обратный звонок специалиста — сотрудник компании позвонит в любой город России в указанное Вами время.

Качество зависит от того, насколько отлажена и организована работа компании в целом, включая:

  • основные и поддерживающие процессы;
  • компетенцию, образование, навыки и опыт персонала;
  • условия для работы: инфраструктуру и производственную среду;
  • мотивацию к качественной работе;
  • оценку деятельности и качества: мониторинг, измерение, аудиты;
  • управление документацией и записями;
  • процессы обмена информацией и управления;
  • лидерство руководства в вопросах качества.

Требования ко всем вышеперечисленным факторам достижения высокого уровня качества содержатся в стандарте ИСО 9001.

Разработка системы менеджмента качества в свою очередь, представляет собой процесс анализа каждого из этих факторов на предприятии, оценки их соответствия требованиям стандарта ИСО 9001 и в случае выявления несоответствия, доведение их до требуемого уровня.

Помимо этого стандарт ИСО 9001 содержит:

Требования к документированию процедур и процессов:

  • Управление документацией и записями.
  • Корректирующие действия.
  • Предупреждающие действия.
  • Управление несоответствующей продукцией.
  • Внутренние аудиты.

Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с ИСО 9001 означает, что:

  • В компании определены процессы, влияющие на качество продукции; процессы регламентированы и обеспечены всеми необходимыми ресурсами.
  • Персонал знает свои обязанности, ответственность и полномочия, имеет необходимые компетенции для качественного выполнения работ.
  • Созданы условия для качественной работы персонала: производственная среда и инфраструктура.
  • Создана система мотивации, ориентированная на качество.
  • Система сбора и анализа информации о процессах, продукции и удовлетворённости потребителей налажена и даёт объективную информацию для принятия решений об улучшении.
  • Проводятся внутренние аудиты, обеспечивающие непрерывное улучшение деятельности и процессов.
  • Высшее руководство знает об уровне качества и несёт полную ответственность за него.
  • В компании налажен документооборот и управление записями.
  • Осуществляется постановка целей в области качества и планирование их достижения.
  • Создан процесс непрерывного улучшения, обеспечивающий устойчивое развитие.

Для каждой компании проект разработки системы менеджмента качества уникален и определяется её размерами, видами деятельности, организационной структурой и филиальной сетью, уровнем развития действующей системы управления и пр.

Этапы проекта разработки и внедрения системы менеджмента качества:

  • Подготовительный этап (составление технического задания, календарного плана, плана управления проектом, административное оформление работ).
  • Оценка консультантами действующей системы менеджмента в компании.
  • Проведение обучения на предприятии.
  • Определение процессной модели системы менеджмента качества, регламентация процессов.
  • Разработка организационной структуры управления качеством.
  • Разработка документации системы менеджмента качества.
  • Создание процесса улучшения системы менеджмента качества.
  • Обучение внутренних аудиторов СМК.
  • Проведение цикла внутренних аудитов.
  • Сертификация ISO 9001.

Грамотно разработанная и правильно внедренная система управления качеством и ее последующая сертификация по ISO 9001:2008 несут ряд стратегических и экономических преимуществ для Вашей компании:

  • преимущества перед конкурентами при участии в национальных и международных тендерах, выставках, торгах;
  • повышение качества продукции/услуг;
  • повышение инвестиционной привлекательности;
  • оптимизация документооборота компании;
  • удовлетворение требований поставщиков о наличии в компании действующей Системы управления качеством;
  • снижение уровня брака или несоответствующей продукции;
  • возможность выхода на новые, в том числе международные рынки;
  • получение дополнительного «козыря» в рекламе;

Для Ваших существующих заказчиков:

  • уверенность в надежности Вашей компании как делового партнера;
  • уверенность в постоянстве качества предлагаемых Вашей компанией продукции и услуг;
  • состоятельность Вашего бизнеса и устойчивость положения компании на рынке

Руководителю компании:

  • повышение управляемости;
  • повышение прибыльности за счет снижения издержек;
  • имидж прогрессивного управленца.

Пройдя процедуру сертификации ISO 9001 (системы менеджмента качества) по международным стандартам в компании «Центр сертификации и испытаний «Технологии качества»» сегодня, Вы не просто потратите средства, а вложите их в ближайшее развитие, открывая себе новые перспективы на МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ. Предприятие, инвестировавшее средства в сертификацию ISO 9001, получает стратегически важный инструмент, позволяющий выстроить бизнес-процессы, эффективно управлять ими и тем самым гарантировать клиентам высокое качество услуг.

По окончании работ Вы получаете:

  • Включение компании в международный реестр органа по сертификации.
  • Сертификат ISO 9001:2008 на английском, немецком, испанском, итальянском или французском языке (по желанию клиента).
  • Скидка на инспекционный контроль на период действие данного сертификата.

OHSAS 18001:2007

OHSAS 18001:2007 — международный стандарт по разработке систем управления охраной здоровья и безопасностью персонала (Occupational Health and Safety Management Systems)

Сертификат соответствия требованиям стандарту OHSAS 18001 демонстрирует, что на предприятии ведётся жёсткий контроль факторов  производственного и профессиональных рисков и показывает, что организация заботится о безопасности сотрудников на рабочих местах.

Международный стандарт OHSAS 18001 разработан при участии национальных органов по стандартизации ряда стран (Великобритания, Япония, ЮАР, Ирландия), фирм и исследовательских организаций.

Последняя версия стандарта OHSAS 18001 — OHSAS 18001-2007. Этому стандарту полностью соответствует национальный стандарт ГОСТ Р 54934-2012 «Система стандартов безопасности труда и охраны здоровья. Требования».

  Серия стандартов OHSAS 18000 объединяет два стандарта:

  • OHSAS 18001:2007 — Система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья. Требования.
  • OHSAS 18002:2008 — Руководство по применению OHSAS 18001.

Сертификат OHSAS 18001:2007 выдаётся сроком на три года. В течение этого срока ежегодно проводится аудит на соответствие системы охраны труда требованиям данного стандарта.

OHSAS 18001 был разработан так, чтобы быть совместимым со стандартами ИСО 9001:2008 (на системы менеджмента качества) и ИСО 14001:2004 (на системы экологического менеджмента) в целях облегчения организациям интегрирования систем менеджмента качества, экологического менеджмента и менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда, если они этого захотят. Он применим ко всем предприятиям всех типов и размеров независимо от сектора экономики и отрасли промышленности, ведущим деятельность, связанную с повышенным риском для сотрудников. Особенно сертификация по OHSAS 18001 актуальна для строительных компаний.

Стандарт OHSAS 18001 является общетехническим и применим к организациям стремящимся:

  • устранить или сократить риск для исполнителей, которые могут подвергаться рискам профессиональной безопасности и здоровья, связанным с их деятельностью;
  • осуществлять контроль за опасными производственными факторами;
  • управлять рисками, возникающими в процессе производственной деятельности;
  • предотвращать возникновение инцидентов, аварий, нештатных ситуаций;
  • интегрировать систему управления профессиональной безопасностью и здоровьем с действующими системами менеджмента;
  • к улучшению морального климата в компании;
  • к уменьшению прямых и непрямых издержек бизнеса.

Грамотное внедрение системы управления охраной здоровья и безопасности работников по стандартам OHSAS 18001:2007 является эффективным вложением в будущее развитие предприятия и надлежащей производственной практики. Сертификат OHSAS 18001 показывает, что предприятие ведет пристальный контроль факторов производственного и профессионального рисков, заботится о безопасности и гигиене труда.

Пройдя процедуру сертификации по международным стандартам ISO в компании «Центр сертификации и испытаний «Технологии качества»» сегодня, Вы не просто потратите средства, а вложите их в ближайшее развитие, открывая себе новые перспективы на МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ. Предприятие, инвестировавшее средства в сертификацию систем менеджмента качества, получает стратегически важный инструмент, позволяющий выстроить бизнес-процессы, эффективно управлять ими и тем самым гарантировать клиентам высокое качество услуг.

По окончании работ Вы получаете:

  • Включение компании в международный реестр органа по сертификации.
  • Сертификат OHSAS 18001:2007 на английском, немецком, испанском, итальянском или французском языке (по желанию клиента).
  • Скидка на инспекционный контроль на период действие данного сертификата.

ISO 14001:2004

Стандарт ISO 14001:2004 «Системы экологического управления — Требования и руководство по применению» применим к любой организации, работающей в любой отрасли промышленности. Данный стандарт основан на двух принципах: постоянное улучшение и соответствие нормативным требованиям.

ISO 14001 устанавливает требования к системе экологического менеджмента (environmental management system, EMS), позволяющие организации разработать и внедрить экологическую политику и цели, учитывающие законодательные и другие требования, которые организация обязалась выполнять. В стандарте приведена информация о значимых экологических аспектах.

Система экологического менеджмента это часть общей системы менеджмента, включающая организационную структуру, планирование деятельности, распределение ответственности, практическую работу, а также процедуры, процессы и ресурсы для разработки, внедрения, оценки достигнутых результатов реализации и совершенствования экологической политики, целей и задач.

ISO 14001 представляет собой руководство по созданию, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы менеджмента окружающей среды и ее согласованию с другими системами менеджмента. Он применим к экологическим аспектам, которыми организация может управлять и на которые может влиять.

ISO 14001 не устанавливает конкретных критериев в отношении экологической результативности.

Понятие “система экологического менеджмента” впервые было четко определено и разъяснено в Стандарте Великобритании BS 7750 (Environmental Management Systems) в 1992 году. Этот стандарт появился по инициативе английских промышленников, столкнувшихся с ужесточением природоохранного законодательства и необходимостью применения адекватных управленческих решений.

Основные цели внедрения на предприятии системы экологического менеджмента и ее сертификации:

  • Улучшение образа фирмы в области выполнения природоохранного законодательства.
  • Экономия энергии и ресурсов, в том числе направляемых на природоохранные мероприятия, за счет более эффективного управления ими.
  • Увеличение оценочной стоимости основных фондов предприятия.
  • Желание завоевать рынки «зеленых» продуктов.
  • Интерес в привлечении высококвалифицированной рабочей силы.
  • Снижение негативного воздействия на окружающую среду.
  • Повышение экологической эффективности деятельности предприятия.
  • Повышение экономической эффективности деятельности предприятия.
  • Снижение образования отходов и их переработка.
  • Использование дополнительных возможностей предотвращения развития чрезвычайных экологических ситуаций и аварий на предприятии.
  • Продемонстрировать соответствие стандарту.

Экологическая деятельность состоит в осуществлении запланированных и дополнительных действиях и мероприятиях, направленных на минимизацию потребления материальных и энергетических ресурсов и сбросов загрязняющих веществ (выбросов, отходов, использования особо опасных веществ и материалов и т.д.)

Этапы внедрения экологического менеджмента:

  • Оценка исходной ситуации
  • Планирование внедрения системы экологического менеджмента.
  • Постановка целей, задач и разработка программ.
  • Мониторинг (система наблюдения).
  • Оценка результативности
  • Внутренний аудит системы экологического менеджмента.

Стандартом подразумевается, что система экологического менеджмента интегрирована с общей системой управления организацией. Стандарт не требует, чтобы лица, ответственные за работу системы экологического менеджмента, не имели других обязанностей, или чтобы документы, связанные с экологическим менеджментом были выделены в специальную систему документооборота.

Организация может использовать стандарты ISO 14000 для:

  • внутренних нужд, чтобы получить эффективный инструмент, с помощью которого организация может управлять всей совокупностью своих воздействий на окружающую среду и приводить свою деятельность в соответствие с разнообразными требованиями.
  • внешних нужд, чтобы продемонстрировать клиентам и общественности соответствие системы экологического менеджмента современным требованиям.

Стандарты ISO 14000 являются добровольными. Они не заменяют законодательных требований, а обеспечивают систему определения того, каким образом компания влияет на окружающую среду и как выполняются требования законодательства. Предприятия могут захотеть получить сертификацию по ISO 14001 в первую очередь потому, что такая сертификация будет являться одним из непременных условий маркетинга продукции на международных рынках.

Пройдя процедуру сертификации по международным стандартам ISO в компании «Сююз Тест» сегодня, Вы не просто потратите средства, а вложите их в ближайшее развитие, открывая себе новые перспективы на МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ.

Предприятие, инвестировавшее средства в сертификацию систем менеджмента качества, получает стратегически важный инструмент, позволяющий выстроить бизнес-процессы, эффективно управлять ими и тем самым гарантировать клиентам высокое качество услуг.

По окончании работ Вы получаете:

  • Включение компании в международный реестр органа по сертификации.
  • Сертификат ISO 14001:2004 на английском, немецком, испанском, итальянском или французском языке (по желанию клиента).
  • Скидка на инспекционный контроль на период действие данного сертификата.

Срок действия сертификата 3 года.

Помощь в получении сертификата ТР ТС 032 2013

Данный технический регламент вступил на территории Таможенного союза в силу 1 января 2014 года. Он устанавливает требования к оборудованию, в котором присутствует избыточное давление, превышающее 0,7 Мпа. В эту категорию входят котлы, резервуары, трубные материалы, предохранительные и показывающие, работающие под давлением, и прочее.

В техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» определен Перечень оборудования, подлежащего обязательному подтверждению соответствия, а также исключения из него. ТР ТС 032/2013 не распространяется на:

  • магистральные трубопроводы, внутрипромысловые и местные распределительные трубопроводы, предназначенные для транспортирования газа, нефти и других продуктов, за исключением оборудования, используемого на станциях регулирования давления или на компрессорных станциях;
  • сети газораспределения и сети газопотребления;
  • оборудование, специально сконструированное для использования в области атомной энергетики, оборудование, работающее с радиоактивной средой;
  • сосуды, работающие под давлением, создающимся при взрыве внутри них в соответствии с технологическим процессом или при горении в режиме самораспространяющегося высокотемпературного синтеза;
  • оборудование, специально сконструированное для использования на морских и речных судах и других плавучих средствах и объектах подводного применения;
  • тормозное оборудование подвижного состава железнодорожного транспорта, автотранспорта и иных средств передвижения;
  • сосуды, специально сконструированные для использования на самолетах и иных летательных аппаратах;
  • оборудование оборонного назначения;
  • части машин, не представляющие собой самостоятельные сосуды (корпуса насосов или турбин, цилиндры двигателей паровых, гидравлических, внутреннего сгорания, воздушных машин и компрессоров);
  • медицинские одноместные барокамеры;
  • оборудование с аэрозольными распылителями;
  • оболочки высоковольтного электрического оборудования (распределительных устройств, распределительных механизмов, трансформаторов и вращающихся электрических машин);
  • оболочки и кожуха элементов систем передачи электрической энергии (кабельной продукции электропитания и кабелей связи), работающие под избыточным давлением;
  • оборудование, изготовленное (произведенное) из неметаллической гибкой (эластичной) оболочки;
  • глушители шума выхлопа или всасывания газов;
  • емкости или сифоны для газированных напитков.

Оборудование, работающее под избыточным давлением, классифицируется по категориям опасности, параметрам и характеристикам по возрастанию от 1 до 4. Оборудование 3-й и 4-й категории попадает под сертификацию,  а оборудование 1-й и 2-й категории, а также оборудование любой категории, доизготовление которого при помощи неразъемных соединений  осуществляется по месту эксплуатации (трубопроводы, колонны и т.д.), подлежит декларированию.

Подтверждение соответствия в форме сертификации, которая проводится только аккредитованным органом по сертификации, предусматривает 4 схемы, в форме декларирования — 5 схем. Сертификат или декларацию можно оформить на серию, единицу или партию продукции, и срок их действия может различаться. Например, срок действия декларации на партию или единицу оборудования не устанавливается, а срок действия сертификата соответствия для оборудования, предназначенного для постановки на серийное и массовое производство, а также в случае планирования модификации оборудования, равен назначенному сроку службы или ресурса. В остальных случаях срок действия сертификата или декларации равен 5 годам.

Если в отношении оборудования приняты иные технические регламенты Таможенного союза, устанавливающие требования к нему, то такое оборудование должно соответствовать также требованиям этих технических регламентов Таможенного союза. При этом необходимо учитывать совпадение установленных в них форм и схем подтверждения соответствия. Например, ТР ТС 032/2013, в отличие от ТР ТС 010/2011, не предусматривает возможность замены декларирования на сертификацию.

Помощь в получении сертификата ТР ТС 030 2012

Согласно техническому регламенту Таможенного Союза «О требованиях, к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям» (ТР ТС 030/2013), утвержденному Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20.07.2012 N 59, подтверждение соответствия проводится в форме декларирования.

Действие ТР ТС 030/2013  распространяется на:

1. Смазочные материалы, в том числе смазочные масла органического происхождения

  • масла моторные (универсальные, карбюраторные, дизельные, для авиационных поршневых двигателей);
  • масла трансмиссионные;
  • масла гидравлические;
  • масла индустриальные;
  • масла компрессорные;
  • масла турбинные;
  • масла антикоррозионные;
  • масла электроизоляционные;
  • масла базовые;
  • пластичные смазки;

2. специальные жидкости:

  • охлаждающие жидкости (в том числе смазочно-охлаждающие жидкости);
  • тормозные жидкости;

3. Отработанную продукцию

Технический регламент Таможенного союза «О требованиях, к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям» (ТР ТС 030/2013) не имеет распространения на следующие виды продукции:

  • поставляемую по государственному оборонному заказу;
  • экспортируемую за пределы единой таможенной территории ЕАЭС;
  • находящуюся на хранении в организациях, обеспечивающих сохранность государственного материального резерва;
  • масла растительного и животного происхождения;
  • полученную в результате высокотемпературной перегонки каменноугольной смолы (в том числе креозотовые);
  • не подпадающую под понятия «масло», «смазочный материал», «специальная жидкость», установленные настоящим техническим регламентом;
  • масла, применяемые для изготовления парфюмерно-косметической продукции, изделий медицинского назначения и лекарственных средств.

Настоящий ТР ТС предусматривает две схемы декларирования соответствия 1д и 2д. При подтверждении соответствия учитываются такие опасные факторы, пожаровзрывоопасность, губительное воздействие на организм человека, экологическое воздействие отработанной продукции на окружающую среду, а также содержание воды и механических примесей в количестве, которое превышает установленные нормы.

Помощь в получении сертификата ТР ТС 025 2012

С 1 июля 2014 года на единой территории Таможенного Союза действует технический регламент Таможенного Союза «О безопасности мебельной продукции» (ТР ТС 025/2012). Он распространяется на выпускаемую в обращение различную мебельную продукцию: изделия, наборы, гарнитуры мебели для общественных и бытовых помещений, в том числе, выполненных по индивидуальным заказам. Полный перечень мебельной продукции, подлежащей подтверждению соответствия, приведен в Приложении №1 к ТР ТС 025/2012.

Требования технического регламента «О безопасности мебельной продукции» не распространяются:

  • медицинскую мебель, в том числе: операционные столы, столы для осмотра, больничные койки с механическими приспособлениями, стоматологические кресла и другая хирургическая, стоматологическая, ветеринарная мебель;
  • мебель, предназначенную для использования на воздушном, наземном и подземном транспорте;
  • антикварную мебель;
  • отремонтированную и бывшую в употреблении мебель;
  • образцы мебели для выставок и рекламы.

Все остальные виды мебельной продукции подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме сертификации или декларирования.
Сертификации подлежит детская мебель, а также мебель для учебных заведений и дошкольных учреждений. Наши эксперты помогут вам выбрать оптимальную схему сертификации.

Декларированию подлежит бытовая мебель, а также мебель для общественных помещений. Декларирование подразумевает 6 схем подтверждения соответствия.

Маркировка мебельной продукции единым знаком обращения на рынке ЕАЭС возможна при прохождении всех процедур подтверждения соответствия ТР ТС 025/2012, а также других технических регламентов, подтверждение которых требуется для данной продукции.

Помощь в получении сертификата ТР ТС 020 2011

С 15 февраля 2013 года на единой территории Таможенного союза вступил в силу технический регламент Таможенного Союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011). Данный технический регламент распространяется на все электротехнические средства, способные создавать электромагнитные помехи, и (или) качество функционирования которых зависит от воздействия внешних электромагнитных помех.

Технический регламент Таможенного союза ««Электромагнитная совместимость технических средств» не регулирует отношения, связанные с использованием спектра радиочастот.

Требования ТР ТС 020/2011 не распространяются на следующие технические средства:

  • Технические средства, которые используется изготовителями в качестве составных частей и не предназначаются для самостоятельного применения.
  • Технические средства, пассивные в отношении электромагнитной совместимости (провода, шнуры, кабели).
  • Иные технические устройства, которые отсутствуют в Едином перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.

Подтверждение соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 проводится в форме сертификации и декларирования.

В регламенте предусмотрены схемы сертификации для партии продукции, серийного выпуска и единичного изделия. Каждая схема предусматривает установленный порядок сертификации, например, для серийного выпуска продукции необходимо провести анализ производства продукции.

В отношении продукции, отсутствующей в перечне технических средств, подлежащих обязательной сертификации, предусмотрено декларирование соответствия.

По желанию заявителя вместо декларирования соответствия можно провести сертификацию по эквивалентным схемам, предусмотренным данным техническим регламентом, в том числе ввиду отсутствия у заявителя собственных доказательств подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 020/2011.

Подтверждение соответствия требованиям ТР ТС 020/2011 возможно только с помощью аккредитованного органа по сертификации и аккредитованных лабораторий, включенных в Реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

Если продукция успешно проходит все лабораторные испытания, то она подлежит маркировке единым знаком обращении продукции в Таможенном союзе ЕАС, а в реестр выданных сертификатов и деклараций, выданных по единой форме, вносится соответствующая запись.

Максимальны срок действия сертификата соответствия – 5 лет с момента регистрации. При этом, необходимо отметить, что пакет документов на техническое средство хранится на территории государств, состоящих в Таможенном Союзе. Изготовитель (или уполномоченное изготовителем лицо) должен хранить пакет документов не менее 10 лет со дня снятия (прекращения) технического средства с производства. Ипортер обязан хранить пакет документов не менее 10 лет со дня снятия с реализации последнего изделия из партии.