Архив рубрики: Сертификация ТР ТС

Помощь в получении сертификата ТР ТС 009/2011

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» вступил в силу 1 июля 2012 года. Он устанавливает требования только к косметической продукции в потребительской таре.

В ТР ТС 009/2011 установлены признаки, по которым характеризуется парфюмерно-косметическая продукция, выпускаемая в обращение на территории Таможенного Союза. Согласно техническому регламенту, парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела.

Место нанесения парфюмерно-косметической продукции — кожа, волосы, ногти, губы, зубы, слизистая оболочка полости рта и наружные половые органы.

По отдельности или в любой комбинации целями применения парфюмерно-косметической продукции являются:

  • очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности
  • придание им приятного запаха и/или коррекция запаха
  • поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Действие ТР ТС 009/2011 не распространяется на:

  • продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека,
  • средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова
  • продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.

Парфюмерно-косметическая продукция идентифицируется по документации и/или другим документам, характеризующим продукцию – техническим документам, договорам поставки, спецификациям или этикеткам.

Для подачи заявки на декларации на косметику необходимо предоставить:

  1. наименование продукции;
  2. проект этикетки на русском языке;
  3. паспорт безопасности с переводом на русский язык;
  4. состав + аннотация по применению;
  5. сертификат качества от производителя, или сертификат GMP, сертификат ISO с переводом на русский язык;

ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) был принят Решением совета Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2011 года № 769 и вступил в силу 1 июля 2012 года.

В ТР ТС 005/2011 установлены требования к упаковке и упаковочному материалу, который был выпущен на территории Таможенного Союза. Действие регламента имеет распространение на все виды упаковок (укупорочных средств). Исключения из данного техрегламента составляют упаковки для медицинских препаратов и фармацевтической продукции, а также упаковки для табачной продукции и опасных грузов. Кроме того, в техническом регламенте «О безопасности упаковки» закреплены требования к процессам производства, утилизации, хранения и транспортировки.

По виду материала упаковку различают на следующие типы:

  • металлическая;
  • полимерная;
  • бумажная и картонная;
  • стеклянная;
  • деревянная;
  • из комбинированных материалов;
  • из текстильных материалов;
  • керамическая.

Средства укупорочные подразделяются по используемым материалам на: металлические, корковые, полимерные, комбинированные и из картона.

ТР ТС 005/2011 предусматривает подтверждение соответствия в форме декларирования по одной из следующих схем.

  • схемы 3Д, 4Д, 5Д – в отношении упаковки (укупорочных средств), предназначенной для упаковывания пищевой продукции, включая детское питание, парфюмерно-косметической продукции, имеющей непосредственный контакт с упакованной продукцией, игрушек и изделий детского ассортимента, имеющих непосредственный контакт со ртом ребенка;
  • схемы 1Д и 2Д – в отношении упаковки (укупорочных средств), не указанной в подпункте 2.1 настоящего пункта.

В случае, если упаковка (укупорочные средства), имеют разные материалы, типоразмеры, толщину применяемых материалов, испытания могут быть проведены на типовых образцах, включающих особенности типа упаковки (укупорочных средств).

Декларация о соответствии на серийный выпуск продукции может быть оформлена на изготовителя или на уполномоченного изготовителем лицо, на партию упаковки – на изготовителя или импортера.

Если упаковка (укупорочный материал) успешно проходит процедуру подтверждения соответствия, то на нее наносится маркировка ЕАС – единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ЕАЭС.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ:

  1. заявка на сертификацию/заявление на регистрацию декларации;
  2. свидетельство о регистрации и постановки в налоговые органы российской компании;
  3. технические условия (при наличии);
  4. эксплуатационные документы;
  5. контракт (договор на поставку) (для партии, единичного изделия) или товаросопроводительную документацию (для партии, единичного изделия);
  6. договор на выполнение функции иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям Технических регламентов Таможенного Союза (на серийное производство);
  7. сертификат на систему менеджмента изготовителя (при наличии);
  8. сведения о проведенных исследованиях (при наличии);
  9. протоколы испытаний низковольтного оборудования, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя и (или) испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);
  10. сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);
  11. сертификаты соответствия на низковольтное оборудование, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);
  12. другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие низковольтного оборудования требованиям безопасности настоящего технического регламента (при наличии).

ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»

Данный технический регламент Таможенного союза был принят Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 768 и вступил в силу 15 февраля 2013 года. Одновременно с этим для обеспечения соблюдений требований ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» были утверждены Перечни стандартов на продукцию, а также методов испытаний и измерений.

Действие данного технического регламента распространяется на низковольтное оборудование, выпускаемое в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза. Низковольтным называют оборудование, предназначенное для использования при номинальном напряжении от 50 до 1000 В (включительно) переменного тока и от 75 до 1500 В (включительно) постоянного тока. В эту категорию оборудования входят пусковые устройства, предохранители, контролирующие и измерительные приборы, устройства управления, аппаратура для преобразования напряжения.

Исключения из этого регламента составляют следующие виды оборудования:

  1. электрическое оборудование, предназначенное для работы во взрывоопасной среде;
  2. изделия медицинского назначения;
  3. электрическое оборудование лифтов и грузовых подъемников (кроме электрических машин);
  4. электрическое оборудование оборонного назначения;
  5. управляющие устройства для пастбищных изгородей;
  6. электрическое оборудование, предназначенное для использования на воздушном, водном, наземном и подземном транспорте;
  7. электрическое оборудование, предназначенное для систем безопасности реакторных установок атомных станций.

Подтверждение соответствия продукции, к которой применяются требования ТР ТС 004/2011 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением», осуществляется в форме сертификации по схемам 1с, 3с, 4с.

Кто может быть заявителем:

  • юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
  • юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям настоящего технического регламента Таможенного союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Низковольтное оборудование, на которое не распространяется действие технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования», подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования (схемы 1д, 2д, 3д, 4д, 6д). Выбор схемы декларирования соответствия низковольтного оборудования, не включенного в перечень, осуществляется изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером.

По решению заявителя процедура декларирования может быть заменена на процедуру сертификации про эквивалентным схемам, которые предусмотрены ТР ТС 004/2011 для низковольтного оборудования, в том числе, если у заявителя отсутствуют или недостаточно доказательств подтверждения соответствия требованиям настоящего технического регламента.

Если низковольтное оборудование успешно проходит процедуру подтверждения соответствия, то в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии делается соответствующая запись.

Для выпуска низковольтного оборудования, соответствующего нормам ТР ТС 004/2011 в обращение на рынок его маркируют единым знаком обращения продукции «ЕАС».